Гигиенические сертификаты (до 1 июля 2010 года — Санитарно-эпидемиологическое заключение, на настоящий момент Свидетельство о Государственной регистрации и Экспертное Заключение Роспотребнадзора) подтверждают гигиеническую безопасность продукции для здоровья человека, после проведения обязательной гигиенической (санитарно-эпидемиологической) экспертизы.

До 1 июня 2010 года на продукцию, которая входит в перечень групп товаров подлежащих обязательному гигиеническому контролю (товары и оборудование, находящиеся в непосредственном контакте с человеком — товары народного потребления, оборудование медицинского назначения, строительные материалы,  и т.п.) необходимо было оформлять санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) для подтверждения гигиенической безопасности продукции.

Начиная с 1 июля 2010 года оформление санитарно-эпидемиологических заключений было прекращено, а срок ранее выданных СЭЗ был ограничен 1 января 2012 г., после чего требовалась замена ранее выданных сертификатов на новые. Начиная с указанной даты санитарно-эпидемиологический надзор на территории Российский Федерации и стран-участниц Таможенного Союза стал проводиться по новым нормам и правилам. На товары, подлежащие государственной регистрации, вместо гигиенических сертификатов (СЭЗ) выдаются Свидетельства о Государственной регистрации и Экспертные заключения Роспотребнадзора (экспертные заключения выдаются в добровольном порядке на товары, которые определены в первом разделе перечня товаров Решения № 299).